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日常防护型口罩技术要求及检验方法

日常防护型口罩分级

在《常规防护型口罩技术规范》即GB / T 32610-2016中,按防护效果由高到低将常规防护型口罩分为A级,B级,C级,D级。各等级口罩适用的环境空气质量见表1。通常口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(PM2.5)浓度≤75μg/㎡(空气质量指数类别良及以上)。

日常防护型口罩技术要求:

01基本要求

GB / T 32610-2016对日常防护型口罩的基本要求做了如下规定:

口罩应能安全坚固地护住口鼻;

口罩原材料适当的再生料,含高毒性,致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的物质,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求,无异味。

口罩扭曲存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应对碰撞者构成伤害。

口罩应适当对准和摘除,在重叠过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小。


02外观要求

口罩表面裂缝有破损,油污斑渍,变形及其他明显的缺陷。

03内在质量要求

内在质量要求详见表2。

04过滤效率要求

根据过滤效率分为:Ⅰ级,Ⅱ级,Ⅲ级。另外对应指标值见表3。

05防护效果要求

不同防护效果等级口罩的防护效果要求见表4。

当口罩防护效果等级为A级,过滤效率应达到Ⅱ级及以上;当口罩防护效果等级为B级,C级,D级,过滤效率应达到Ⅲ级及以上。


日常防护型口罩检验方法

 01抽样方法

按交货批号的相同品种,相同规格(型号)的产品作为检验批。从每检验批产品中按检验要求随机抽取相应数量的样品。当同一交货批的交货数量大于10万个时,抽样数量加倍。


02外观检验

检验方法:撤除10个口罩,采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准,如以日光灯照明时,照度不低于400 lx。

外观质量判定:至少8个及以上符合外观质量要求,即:口罩表面扭曲有破损,油污斑渍,变形及其他明显的缺陷。


03耐摩擦色牢度检验

检验方法:按GB / T 29865规定执行。耐干摩擦色牢度测试口罩外层,耐湿摩擦色牢度测试口罩与人面部接触层。

耐摩擦色牢度质量判定:干/湿)a /级应≥4级。否则为不合格。


04甲醛含量检验

检验方法:按GB / T 2912.1规定执行。

乙醛含量应≤20 mg / kg。


05 PH值检验

检验方法:按GB / T 7573规定执行。某些在口罩与人面部接触层裁取。

质量判定: PH值应在4.0——8.5之间,否则为不合格。


06可分解致癌芳香胺染料检验

检验方法:按GB / T 17592和GB / T 23344规定执行。

注:一般,先按GB / T 17592检测,当检出苯胺和/或1,4-苯二胺时,再按GB / T 23344检测。

可分解致癌芳香胺染料质量判定:补充。检出即为不合格。


07环氧乙烷残留量检验

检验方法:根据产品标识,经环氧丙烷处理的口罩按GB / T 14233.1—2008中第9章规定执行(即采用气相色谱法测定,使用气相色谱仪,选择分析可靠的分析方法进行)。

注意:取平行样品测试,样品在口罩主体上裁取。测试结果如一份合格,另一份不合格,不得平均计算,应重新取样测试,以最高值作为测试结果。结果计算以相对含量标识,保留一位小数。

环氧乙烷残留量质量判定:环氧丙烷残留量(单位μg/ g)应≤10,否则为不合格。


08吸气张力检验

样品及预处理: 4个样品,其中2个为未处理样品,另2个为按附录A(见后文)规定预后样品。若被测样品具有不同的型号,则每个型号应有两个样品,其中1个为未处理样品,另1个为按附录A(见后文)规定预先后样品。

检验设备:吸气阻力检测装置由试验头模呼吸管道,测压管,微压计,流量计,调节阀,切换阀,抽气泵,空气压缩机组成。

 ▲图1呼吸毒性和吸气毒性检测装置示意图


图1说明: 1——被测样品; 2——试验头模呼吸管道; 3——测压管; 4——微压计; 5——流量计; 6——调节阀; 7——切换阀; 8——抽气泵(用于吸气阻力检测); 9——空气压缩机(用于呼气阻力检测)。流量计转化为0 L / min — 100 L / min,精度为3%。微压计量程为0 Pa — 1 000 Pa,精度为1 Pa。

试验头模:在试验头模口部安装有呼吸管道,头模主要尺寸应符合附录B的要求,分大号,中号和小号3个型号。抽气泵抽气量不低于100 L / min 。

检验条件:通气量恒定为(85±1)L / min。

检验方法:检查检测装置的气密性及工作状态。将通气量调节至(85±1)L / min,将测试装置的系统设定为0。将被测试样品放置在匹配的试验头模上,调整裂缝的插入位置及头带的松紧度,确保对准与试验头模的密合。再将通气量调节至(85±1)L / min,测定并记录呼吸速率。在测试过程,采取适当方法,避免粘贴贴附在呼吸管道口。

吸气阻力质量判定:吸气阻力应≤175Pa。否则为不合格。


09呼气强度检验

样品及预备: 4个样品,其中2个为未处理样品,另2个为按附录A(见后文)中A.3.2规定预后样品。若被测样品具有不同的型号,则每一个型号应有两个样品,其中1个为未处理样品,另1个为按附录A(见后文)规定预后样品。

检测设备:呼吸系统检测装置并发症的预防1。

检验条件,检验方法

呼气孔径质量判定:呼气孔径应≤145Pa。否则为不合格。


10口罩带及连接处断裂强力检验

样品挑选:提取5个口罩样品;

检验方法:按GB / T 13733.2规定执行。拉伸速度100mm / min。中间,松式夹持。

测试钩:钢质材料制成,条形,宽度(10±0.1)mm,厚度(2±0.1)mm,一端弯曲成直角钩状,弯钩部分长度至少(12±0.1)mm,钩的边缘应光滑。测试钩应方便安装在拉伸试验仪的夹钳中。认为2

 

质量判定:口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力应≥20N。否则为不合格。


11呼吸阀盖牢度检验

样品及预备: 3个未处理样品。

检验设备:材料试验机的测量范围0 N〜1000 N,精度为1%。夹具应有适当的结构和夹紧度。计时器精度为0.1 s。

检验方法:用适当的夹具分别固定在测试样的呼气阀盖和口罩体(固定点应合理靠近相应的连接位置)。启动材料试验机,施加拉伸力至10N,持续10s,记录是否出现断裂,滑脱和变形,否则为不合格。


12微生物指标检验

检验方法:按GB 15979规定执行。

微生物指标质量判定:大肠菌群不得检出,致病性化脓菌d不得检出,微生物菌落总量应≤100 CFU / g,细菌菌落总数应≤200 CFU / g。否则为不合格。


13视野检验

检验方法:按GB 2890—2009中6.8规定执行。

口罩视野质量判定:口罩下方视野应≥60°。否则为不合格。


14过滤效率检验

检验方法:按照附录A(见附件)规定执行。

过滤效率质量指标:过滤效率应符合对应的过滤效率等级指标,如表3。否则为不合格。

15防护效果检验

检验方法:按照附录B规定执行。

防护效果质量判定:防护效果检验后应符合对应的效果的要求,如表4。否则为不合格。




包装,标识及储运要求


包装:每个口罩应密封包装。


标识:每个包装单元应有检验合格证,明显部位应附有清晰可辨认的标识,标识应包含下列内容:

制造商名称和地址; 

产品名称; 

主要原材料(内层,外层,过滤层); 

执行标准编号 

产品防护效果等级; 

产品规格(小号,中号,大号); 

使用说明(可选方法,注意事项等); 

生产日期,推荐使用时间(小时)及储存期; 

如采取消毒方式,应标明消毒方法。 


储运:产品在储运中应保证密封,不破损,不沾污,不受潮,注意防火,防雨,防酸,防碱,避免强光直射。






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