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口罩产业警惕出口风险或面临巨额罚款

在比亚迪传出好消息的时候,口罩产业有的中国口罩企业却可能面临着美国的巨额罚款。几乎是在比亚迪认证出状况的同一时间,60多家中国口罩企业被美国撤回了出口N95口罩的许可,原因系“过滤效果不达标”,其中被美国起诉的中国口罩企业King Year Packaging and Printing Co. Ltd.(金年包装印刷有限公司,下称金年),正是首当其冲的第一家。


口罩产业警惕出口风险或面临巨额罚款


6月5日,美国司法部发布公告,正式起诉中国口罩企业金年,若指控成立,金年将成为此次疫情中第一家被罚的中国口罩企业。目前,美国司法部针对金年给出的起诉理由是,在美国疫情期间,金年违反《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA),生产并向美国出口了近50万个假冒伪劣N95口罩,该刑事诉讼已提交至联邦法院。金年每项指控的最高罚款为50万美元,或是犯罪所产生总收入的两倍或总损失的两倍(以较高者为准)。若指控成立,金年将面临共计至少150万美元(约合1062万人民币)的巨额罚款。



美国起诉书称,从2020年4月6日到4月21日,金年向美国出口了495200个口罩,包装上盖有“N95”标识和“NIOSH和FDA认证”字样,但实际上并未取得这两方的批准或其他方式授权,美国疾病预防与控制中心(CDC)公布的检测结果也显示,这些口罩根本没达到最低95%过滤效果的技术要求。美国司法部认为,这是严重欺骗美国消费者的行为,使他们处于危险之中。而为了掩盖其呼吸器质量问题,金年还对外散布了虚假文件,并向FDA提交了欺诈性注册声明。


据了解,根据美国对于N95口罩的技术要求,此前美国CDC公布的名单中,最低过滤效果低于95%的中国口罩企业竟高达七成!预计不少企业都可能走在挨罚的路上了。



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