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中国口罩出口的标准规范

尽管我国中国现阶段的肺炎疫情是相对性控制住,可是海外的现阶段還是相当严重,因而還是必须大批的疫防物资供应出入口,许多盆友将会想干这些方面的做生意。可是中国海关严厉打击疫防物资供应出入口,严厉查处违反规定、违反规定出入口个人行为,检查率十分的高。

因此 ,如今的疫防物资供应还能否出入口?那肯定是能的,仅仅在现阶段的状况下,若要迅速出入口,就一定要保证合理合法、合规管理。

全自动口罩机

口罩包装规定

包裝标准、包裝与商品相符合

1、包裝上一定有非医疗器材的标志(中英全是能够的),说明非医疗器材能够让中国海关更形象化分辨,一定如果包装印刷的,纸贴的失效。

2、非医用的包裝上不必出現FDA标示,非医用外科口罩必须在国外获得NIOSH检验申请注册,医用外科口罩必须获得FDA申请注册验证,作为非医用外科口罩申请的有FDA标志中国海关查一票扣一票。

3、CE标志是能够印上去的,要是相匹配标准规范是是非医用的就可以了,CE的非医疗器材标准规范是:EN-149或是EN-143。

4、合格证书上应有下列商品信息:产品名字、型号规格、生产日期、出厂日期、质保时间、标准规范、材料、生产商等信息内容要齐备、一定是包装印刷的、纸贴的失效(能够是汉语还可以是外语)。

世界各国国家标准

中国国家标准与海外国家标准相匹配不了,也不好!

比如GB2626-2006民用型KN95口罩,又冲着英国的FDA医疗器材规范,那么就不好。

防护口罩国家标准参照:

中国实行标准分类:

GB19083-2010医疗器材弧形防尘口罩

GB2626-2006民用型弧形防尘口罩

YY/T0969-2013一次性平面图型医用外科口罩

YY0469-2011医疗器材普外平面图型防护口罩

GB/T32610-2016平时民用型安全防护平面图型防护口罩

包裝出現医疗器材(Medical、Surgical)关键字为医疗器材

欧州实行标准分类:

EN-149民用型防尘口罩必须CE认证

EN-14683医用外科口罩杀菌型--必须CE认证

非杀菌型--不用CE认证,只需公司自身申明

英国实行标准分类:

CFR42-14-1995民用型防护口罩必须NIOSH申请注册

ASTMF2100:19医用外科口罩必须FDA申请注册


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